이뮤니티바이오 ImmunityBio (ticker: IBRX)

안녕하세요 해외주식 하는 곰돌이입니다. 

 

오늘 소개할 종목은 이뮤니티바이오, 티커 IBRX입니다. 

 

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이뮤니티바이오는 임상 단계의 생명고학 회사입니다. 

면역 체계 개선을 통한 암, 전염병을 퇴치하는 치료법 + 백신 개발이 주력입니다 .

 

Immunotherapy by ImmunityBio - Cancer Vaccine Research

Immunotherapy by ImmunityBio - Cancer Vaccine Research

 

The people of ImmunityBio work tirelessly to transform our living biological technologies into innovative treatments that will improve the lives of people around the world. Our goal is to leverage and harmonize with the body’s immune system to clear disease while ensuring our therapies also protect the immune system from damage. ImmunityBio’s major focus is the development of novel treatments for advanced cancers and infectious diseases. We believe our science has the potential to change the current paradigm of care for these diseases.

We do so with a combination of highly experienced and talented people, deep scientific knowledge, and advanced research and manufacturing facilities. Together, they enable us to invent, test, and market innovative, effective, and safe therapies that address some of the greatest needs in medicine. We measure our success by the quality of life we can offer to patients.

Over the last two decades, our Executive Chairman and Global Chief Scientific and Medical Officer, Dr. Patrick Soon-Shiong, M.D., has investigated mechanisms to activate the immune system to attack tumors that can otherwise evade and escape the body’s defense mechanisms. After inventing the world’s first protein nanoparticle drug, Abraxane®, Dr. Soon-Shiong turned his focus to the next-generation of immunotherapies. ImmunityBio was founded in 2014 to create innovative immunotherapies that address serious unmet needs in oncology and infectious disease.

Since then we have progressed into a clinical-stage biotechnology company with 27 clinical trials—18 of which are in Phase 2 or 3 development—across 13 indications in liquid and solid tumors. Our proprietary natural killer cell platform can be easily expanded, genetically modified, and cryopreserved and offers multiple modes of cytotoxicity. Our lead antibody cytokine fusion protein, Anktiva (N-803), has received FDA Breakthrough Therapy designation for BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer. Our work is led by a senior team with highly complementary and broad expertise across novel scientific areas including genomics and proteomics, monoclonal antibodies, fusion proteins, vaccines and autologous and allogeneic cell therapies, based on experiences at companies ranging from biotech startups to large commercial pharmaceutical enterprises.

 

한국어 번역)

ImmunityBio는 우리 주변의 생물학 기술을 혁신적인 치료제로 변환하여 전 세계 사람들의 삶을 개선하려고 힘쓰는 사람들입니다. 저희 목표는 병을 청소하는 데 있어서 체내의 면역 시스템과 조화롭게 작용하여 치료제가 면역 시스템에 손상을 입히지 않도록 하는 것입니다. ImmunityBio의 주요 관심사는 고급 암과 감염성 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 것입니다. 우리는 우리의 과학이 이러한 질병들의 치료 현상을 바꿀 잠재력이 있다고 믿습니다.

우리는 이를 위해 매우 경험 많고 재능 있는 사람들, 심층적인 과학적 지식 및 선진한 연구 및 제조 시설의 조합을 통해 노력하고 있습니다. 이들은 우리가 의학 분야에서 가장 큰 필요를 해결하는 혁신적이고 효과적이며 안전한 치료제를 개발, 시험 및 마케팅하는 데 우리를 도와주며, 환자들에게 제공할 수 있는 삶의 질로 우리의 성공을 측정합니다.

지난 20년 동안 우리의 CEO이자 글로벌 과학 및 의학 총괄 책임자인 Dr. Patrick Soon-Shiong, M.D.는 면역 시스템을 활성화하여 본래 체내 방어 메커니즘을 회피하고 피하는 종양을 공격하는 메커니즘을 연구해 왔습니다. 세계 최초의 단백질 나노입자 약물인 Abraxane®을 발명한 후 Dr. Soon-Shiong은 면역 치료법의 다음 세대에 집중했습니다. ImmunityBio는 2014년에 고급 암 치료와 감염성 질병의 심각한 미해결된 요구 사항을 해결하기 위해 창립되었습니다.

그 이후로 저희는 액체와 고체 종양의 13가지 표시에 걸친 27개의 임상 시험 중 2상 또는 3상 개발 중인 18개의 시험을 포함한 임상 단계의 생물 기술 회사로 발전했습니다. 저희의 독점적인 자연살해세포(NK 세포) 플랫폼은 쉽게 확장, 유전적으로 수정 및 저온 보관할 수 있으며 여러 세포 독성 모드를 제공합니다. 저희의 선도적인 항체 사이토카인 퓨전 단백질인 Anktiva (N-803)는 BCG에 반응하지 않는 비근골근 비뇌방광암에 대한 FDA 급속치료 지정을 받았습니다. 저희 작업은 바이오테크 스타트업부터 대규모 상업 약품 기업까지 다양한 과학 분야에서의 경험을 기반으로 한 자세한 팀이 주도합니다.

 

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현재 임상단계의 회사이기 때문에, 수익은 크게 발생하지 않는 단계입니다. 

 

주가 같은 경우에는, 

 

5년치 주가를 봤을때 거의 바닥권입니다 .

 

그러나 단기적인 관점에서 바라봤을때는, 

 

최근 한달간 주가가 150프로정도 상승을 했기 때문에 주목해볼 필요가 있어보입니다. 

 

주가가 상승을 하기 시작한 10월 24일 나온 기사의 번역본입니다. 

 

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ImmunityBio의 주식은 조정된 거래량에서 지속적으로 상승하고 있다

 

회사가 제품 후보물질 Anktiva의 추가 검토를 요청한 규제 업데이트 이후 두 번째 연속 세션에서 상승했습니다.

이 제품은 종양 물질을 치료하는 조합 치료로 지정된 방광암 유형에 대한 것입니다.
그러나 캘리포니아 샌디에고에 본사를 둔 이 생명과학 기업은 FDA가 BCG에 반응하지 않는 비근골근 비뇌방광암에 대한 BCG와의 조합 치료로 이 치료를 거부한 지난 5월 이후에 여전히 현저하게 낮은 가격으로 거래되고 있습니다.
월요일 오후장에서 ImmunityBio(IBRX)는 완전한 응답 편지에서 FDA가 언급한 우려사항을 해소하는 Anktiva를 위한 생물제 라이센스 신청 (BLA)를 재제출했다고 발표했습니다.
회사는 재제출된 BLA에 규제당국이 치료에 대한 응답자로 지정한 환자 집단에서 반응 지속 시간을 나타내는 최신 데이터를 포함하고 있다고 밝혔습니다.

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10월 24일날, BLA(바이오 의약품 허가)을 재제출 했고, 

다른 기사를 찾아보면, 

 

10월 26일, FDA가 BLA를 인정하고, 새로운 PDUFA 날짜가 전달되었다고 나옵니다. 날짜는 2024년 4월달입니다. 

 

PDUFA는 prescription drug user fee act의 줄임말으로 처방전이 필요한 의약품으로 허가를 하는 심사라고 보면 될 것 같습니다. 

 

(key)

 

차트 측면에서 봤을때는, 단기적으로 4달러 후반까지는 가능하지 않을까 생각됩니다. 

그러나, 5월달 BCG와 조합치료 기대감으로 상승했다, 거절의견과 함께 기록한 가격을 넘을 수 있을지는 추가적인 호재의 유무가 결정할 것으로 보여집니다.